CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体医疗器械企业。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志医疗器械企业，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　欧盟27个成员国：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙医疗器械企业、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯, 拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。

　　1） 英国脱欧，现出口英国产品需加贴UKCA标识，在英国CE证书将慢慢被UKCA证书取代。

　　医疗器械企业

　　2） 土耳其作为欧盟候选国，对于进入其市场的产品，也是强制要求CE认证，且抽查率Zui高。

　　CE认证中常说的MD指令，CPR法规，EMC指令，LVD指令，MDR法规等是什么意思？

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　　欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准，以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有：

　　所以如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书，PPE证书，其实就是要求提供CE证书。

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